HOYA株式会社
法規制対応(医療機器ソフトウェア)
- 想定給与 450万円~900万円
- 東京都
- 正社員
- 完全週休2日制
5,000億円以上の売上規模を誇り高度な先端技術に強みを持つグローバル企業
職務概要医療用内視鏡システム(ビデオプロセッサー、電子内視鏡)のソフトウェア、およびこれらに連携するソフトウェアへの法規制、ガイドラインへの適応の推進業務をご担当いただきます。
職務詳細■製品:医療用内視鏡システム(ビデオプロセッサー、電子内視鏡)
具体的には・各国法規制及びガイドラインに対する現状とのGAP分析と対策
・ソフトウェア開発へ適応するためのプロセス化、手順構築
・各国法規制、ガイドラインの担当責任者として情報収集、分析、対策 等
■ご入社後のOJT
実務経験者の指示の下、GAP分析と対策の立案などから知識面、技術面ともにしっかりサポートいたします。
■キャリアパス
規制、ガイドライン全般の分析業務の経験を積まれた後は、国別法規制/ガイドライン対応リーダーを目指していくことができます。
会社の特徴 同社は、グループ連結37,000人以上を抱え、純利益率20%を超える超高収益企業です。
当初は光学ガラス専門メーカーとして設立し、現在では、半導体やデジタル機器産業を支えるエレクトロオプティクスという超先端分野から、メガネやコンタクトレンズ、さらには内視鏡など、人々の健やかで豊かな生活を支える分野まで、事業領域は広がっています。
同社はその売上規模にかかわらず、代表的な大手企業が陥りがちの縦割り的なセクショナリズムや歯車的な働き方は一切ありません。 一人一人に与えられた裁量権のもと、緊張感をもって仕事に臨み、チームワークを大切にしている会社です。そういった社風が好業績を生み出しており、外国人投資家比率が高い企業となっています。
職務詳細■製品:医療用内視鏡システム(ビデオプロセッサー、電子内視鏡)
具体的には・各国法規制及びガイドラインに対する現状とのGAP分析と対策
・ソフトウェア開発へ適応するためのプロセス化、手順構築
・各国法規制、ガイドラインの担当責任者として情報収集、分析、対策 等
■ご入社後のOJT
実務経験者の指示の下、GAP分析と対策の立案などから知識面、技術面ともにしっかりサポートいたします。
■キャリアパス
規制、ガイドライン全般の分析業務の経験を積まれた後は、国別法規制/ガイドライン対応リーダーを目指していくことができます。
会社の特徴 同社は、グループ連結37,000人以上を抱え、純利益率20%を超える超高収益企業です。
当初は光学ガラス専門メーカーとして設立し、現在では、半導体やデジタル機器産業を支えるエレクトロオプティクスという超先端分野から、メガネやコンタクトレンズ、さらには内視鏡など、人々の健やかで豊かな生活を支える分野まで、事業領域は広がっています。
同社はその売上規模にかかわらず、代表的な大手企業が陥りがちの縦割り的なセクショナリズムや歯車的な働き方は一切ありません。 一人一人に与えられた裁量権のもと、緊張感をもって仕事に臨み、チームワークを大切にしている会社です。そういった社風が好業績を生み出しており、外国人投資家比率が高い企業となっています。
募集要項
- 職種
- 法規制対応(医療機器ソフトウェア)
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器ソフトウェアの法規制対応経験(実務として3年以上)
【尚可】
・下記法規制、ガイダンスに関する知識/実装経験
-IEC 62304、IEC 81001-5-1、IEC 60601-1
-ISO 14971
-IEC 60601-1
・各国サイバーセキュリティに関する法規制、ガイドライン
・法規制、ガイドライン対応のためのソフトウェア開発プロセス、手順構築
・英語スキル(読み書きを伴う業務での使用に抵抗がないレベル)
- 勤務地
- 東京都昭島市つつじが丘1-1-110
- 勤務時間
- 8:30~17:15
- 想定給与
- 450万円~900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、超過勤務手当、他(事業部によって異なる)
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる)/年間有給休暇10日~20日/年間休日125日/祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、産前産後休暇、チャレンジ休暇等
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- HOYA株式会社
- 事業内容
- ヘルスケア、メディカル、エレクトロニクス、映像、その他
- 本社所在地
- 〒160-8347
東京都新宿区西新宿6-10-1日土地西新宿ビル20F
- 設立年
- 1941年11月(グループ)
- 従業員数
- 37,245名(連結)
- 資本金
- 62億6,420万1,967円
- 売上高
- 5,479億21百万円(2021年3月期連結)
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