【京都：リモート】グローバル薬事担当者

職務概要同社にて、医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査をしていただきます。
職務詳細・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握（特にEU MDRなどの欧州規制・指令）
・法規制変化（新しい規制導入および既存規制の改訂）を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点（工場・販売拠点）のQMS認証（ISO 13485， MDSAP）の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携 会社の特徴 ■企業理念ーAll for Healthcare
「健康でありたい」という思いは、いつの時代も変わることのない世界共通の人々の願いです。
同社は、「地球上の一人ひとりの健康ですこやかな生活への貢献」をミッションに、健康な人は、健康維持と疾病予防に、
病気にかかってしまったら、少しでもその症状が進行しないように、様々な革新的な商品やサービスをつくり続けてきました。
世界中どこにいても、必要なときに、簡単に、健康をサポートする商品やサービスを手に入れられること。
『All for Healthcare』
そんな世界の実現に向けてチャレンジし続けています。